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发表于 2019-3-15 17:35:16 | 显示全部楼层 |阅读模式
AP26113是Ariad制药公司的试验性药物,用于治疗对克唑替尼耐受的转移性ALK阳性非小细胞肺癌。美国FDA已经授予了其突破性治疗的资格。在Ⅰ/Ⅱ期临床试验中,对ALK阳性的非小细胞患者,包括脑转移患者,AP26113均有持续性抗肿瘤活性。

Ⅰ/Ⅱ期数据


AP26113的Ⅰ/Ⅱ期试验数据在今年ESMO会议上更新(摘要号1292P)。在美国和欧洲总共137例患者入组该试验。试验结果显示,AP26113对ALK阳性非小细胞肺癌患者有效,包括那些对酪氨酸激酶抑制剂(TKI)不敏感及对克唑替尼耐受的患者。


对72例ALK阳性的非小细胞肺癌患者疗效评估,其中52例(72%)患者客观缓解。中位缓解持续时间为49周,中位无进展生存期为56周。在亚组分析中,14例有未治疗或在进展的脑转移病灶的ALK阳性非小细胞肺癌患者中,影像学证明,其中10例患者(71%)的转移病灶有改善。


评估AP261131对7例TKI不敏感ALK阳性的非小细胞肺癌患者效果时发现,所有患者均客观缓解,并且其中2例获完全缓解。


不管与治疗是否相关,最常见的不良反应有恶心(45%)、腹泻(37%)及疲乏(37%)。3级以上不良反应,发生率在3例以上的有呼吸困难(4%)、脂肪酶升高(4%)、缺氧(4%)、疲倦(3%)、谷丙转氨酶(ALT)升高(2%)及淀粉酶升高(2%)。与治疗相关的严重不良反应,发生率在3例以上的有呼吸困难(7%)、肺炎(5%)、缺氧(4%)、肿瘤进展(4%)、发热(2%)及肺栓塞(2%)。
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