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克唑替尼耐药后怎么办?APZ26113在哪里购买?多少钱?

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发表于 2017-12-12 14:22:41 | 显示全部楼层 |阅读模式
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赛可瑞
赛可瑞(英文商品名Xalkori,克唑替尼,Crizotinib)是由辉瑞公司研制的抑制Met/ALK/ROS的ATP竞争性的多靶点蛋白激酶抑制剂。分别在ALK、ROS和MET激酶活性异常的肿瘤患者中证实克唑替尼对人体有显著临床疗效。
Xalkori是肿瘤药物研发史上最快速的药物之一,2011年在美国上市后引起轰动。发明人是华裔科学家崔景荣博士(US patent 7858643),荣获第38届美国国家发明者年度奖。
准确的肺癌基因检测是指导治疗的先决条件。2013年6月发布的《中国间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性非小细胞肺癌诊断专家共识》、《中国表皮生长因子受体基因突变和间变性淋巴瘤激酶融合基因阳性非小细胞肺癌诊断治疗指南》(2013、2014版)推荐,目前针对ALK融合基因检测常用的方法主要有3种:荧光原位杂交(FISH)、基于聚合酶链反应(PCR)扩增基础上的技术和针对融合蛋白表达的免疫组织化学法(IHC)。此外,我国还在2014年批准了针对ROS1融合基因的PCR检测试剂盒。



  有消息表明AP26113抑制ALK比克唑替尼有效性和选择性至少高10倍,而且AP26113对于肺癌脑转移的效果也很好。目前临床试验证明AP26113的每天使用量是90-180mg,最常见的1-2级副作用是腹泻(20%)、乏力(22%)和恶心(33%),最常见的3-4级副作用是肺炎(7%),咳嗽(4%),呼吸困难(4%),缺氧(4%),胸水(4%)。



  AP26113是一款非小细胞肺癌的靶向药,AP26113是由Ariad公司推出的一款肺癌ALK靶点的抑制剂,肺癌ALK靶点之前已经有克唑替尼这款药上市了,Ariad的AP26113一般用于克唑替尼耐药后的使用,因此FDA在2014年授予其酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 试验药物 AP26113 孤儿药资格,这款药物用于治疗对辉瑞克唑替尼耐药的间变性淋巴瘤激酶阳性 (ALK+) 转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者。AP26113被命名为Brigatinib,目前并未上市,根据Ariad公司的说法是正在等街2016年第三季度FDA的批准上市。

  肺癌ALK靶点其实算是小众市场,因为肺癌ALK突变的概率并不高,但克唑替尼在这个领域目前是唯一一款已上市的ALK抑制剂,效果也很不错,AP26113是第二款,也算是第二代的ALK抑制剂,AP26113的上市有望打破克唑替尼的垄断地位。与AP26113和克唑替尼类似的药目前还有色瑞替尼(即Ceritinib/LDK378/(诺华)),Alectinib(即CH5424802(罗氏)),PF-06463922(辉瑞)

  FDA 的孤儿药资格基于正在进行的 AP26113 的 1/2 期 ALTA 研究结果,这项研究总共有 137 名克唑替尼治疗后疾病又恶化的 ALK+ NSCLC 患者参与。试验数据最近在欧洲内科肿瘤学会 (ECC) 年会上得到发布,数据证明 72 名可评价患者中有 52 人获得客观缓解。此外,平均响应时间是 49 周,而平均无进展生存期为 56 周。
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